Qualidade e Conformidade Regulatória
Estruturamos controles e processos para manter sua empresa em conformidade permanente.
Qualidade não é opcional — é requisito
A ANVISA exige Boas Práticas de Fabricação (BPF), o MAPA exige Boas Práticas Agrícolas (BPA). Não conformidade gera autuação, interdição e perda de autorizações.
A qualidade regulatória não é um documento estático — é um sistema operacional que precisa ser mantido e auditado continuamente.
Nossos serviços de qualidade
- Implantação e acompanhamento de controles de qualidade
- Desenvolvimento de contratos de qualidade
- Estruturação de processos internos
- Adequação às normas regulatórias e sanitárias
- Prevenção de riscos de não conformidade
- Implementação de boas práticas operacionais
Rastreabilidade e segurança operacional
A rastreabilidade de matérias-primas, produtos e lotes é exigência regulatória e ferramenta de prevenção de recalls. Estruturamos controles de rastreabilidade alinhados às normas do seu segmento.
Perguntas frequentes
- A ISO 9001 é um sistema de gestão da qualidade genérico. A qualidade regulatória inclui requisitos específicos da ANVISA, MAPA e demais órgãos — BPF, rastreabilidade, controles sanitários e documentação exigida por lei.
- Sim. A AFE autoriza a operação, mas a manutenção da conformidade exige controles de qualidade, documentação atualizada e boas práticas operacionais continuamente implementadas.
- A ausência de controles documentados pode resultar em exigências, autuações, interdição parcial ou total e, em casos graves, cancelamento de autorizações.
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